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Variações de produção existentes entre indústrias farmacêuticas e químicas

visualizações : 5687
autor : 李スコット
tempo de atualização : 2020-07-28 15:56:29

Primeiro, quais são as semelhanças?

1. Os materiais para a produção de embalagens de tubos são todos produzidos por carimbo, utilizando mais de 99,97% de bolachas de alumínio puras.  As tintas são todas poliuretano.  O uso de materiais de revestimento interno de resina epóxi e revestimentos de cauda de borracha são semelhantes aos padrões da indústria.
 
2. As especificações para a aparência e as dimensões de fabricação, como diâmetro, espessura, tom de rosca, maciez, dureza e outros aspectos, tendem a ser todas iguais e são delineadas pelo uso de normas da UE baseadas em métricas ou pelo equivalente.
 
3. O processo de produção é precisamente o mesmo, incluindo mistura, estampagem, rosca, pulverização interna, revestimento de primer, impressão, tampa, revestimento da cauda e boxe.
 
4. O processo de inspeção dos tubos de alumínio do produto acabado do início ao fim utiliza as mesmas técnicas de fabricação, como inspeção de dureza, inspeção de peso de espessura de comprimento, inspeção de correção de tinta, inspeção de condutividade do primer e é praticamente idêntico.
 
5. As leis e regulamentos gerais aplicáveis são as mesmas, como o estabelecimento de instalações de combate a incêndio, planos de tratamento de evacuação de emergência, avaliação ambiental, instalação de equipamentos de proteção ambiental e descarte de resíduos.

Quais são as diferenças notadas na fabricação de tubos de alumínio para medicamentos?
1. Padrões de aceitabilidade ditados pelos reguladores governamentais:
Dentro da categoria industrial de materiais de embalagem farmacêutica/embalagens primárias e auxiliares, o departamento regulador de medicamentos governamental requer o uso de números cadastrais.  A utilização do sistema DMF se aplica ao processo de produção, normas de inspeção, especificações de produção e informações do fornecedor.  As informações são registradas e atualizadas regularmente com produto acabado sujeito a inspeções regulares e irregulares de voo.
 
2. As práticas aplicáveis de gestão da manufatura diferem:
Eles exigem que tubos de alumínio dobrável de pomada farmacêutica de alumínio aderam às normas de operação GMP que incluem seguir os procedimentos de gerenciamento da qualidade ISO15378.  Para adesivos gerais e embalagens de tubos de alumínio, aplicam-se normas de gestão ISO9001.
 
3. Os altos padrões de especificações do ambiente de produção.:
A produção do tubo de alumínio de grau farmacêutico requer uma quantidade mínima de pelo menos cem mil unidades em uma sala de limpeza IS8 para utilizar pressão positiva e negativa, temperatura e umidade, intensidade de luz e controles do tipo contagem de poeira.  O número de colônias é criado e gerenciado com as mesmas especificações da produção de vários medicamentos de pomada.  A embalagem de tubos de alumínio para a produção de adesivos não requer controles tão rigorosos.

 
4. Avaliação e teste necessário de materiais de embalagem:
Avaliação cuidadosa dos materiais de embalagem do tubo de alumínio selecionados para diferentes pomadas.  As pomadas são necessárias para garantir a segurança e a compatibilidade entre os materiais de embalagem e o material de enchimento da pasta.  Portanto, são realizados testes adequados nesses materiais de embalagem antes que uma grande quantidade de enchimento seja contêiner.  Portanto, evitar alterações qualitativas ou acidentes durante os processos de produção, armazenamento e transporte, ou através do uso, e fases de preservação, que podem levar a possíveis lesões menores ou graves para o pessoal e pacientes.
 
5. Diferentes variâncias de consciência de gestão e estrutura de custos:
Embora sejam tubos de alumínio produzidos para embalagem, são considerados diferentes indústrias.  Uma é a indústria de embalagens farmacêuticas, e a outra é a indústria de embalagens químicas.  Portanto, os padrões aplicáveis do setor são diferentes, e a consciência gerencial é diferente.  Essa diferença é vasta, e a estrutura de custos de produção também é muito afetada.

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