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Quais são as diferenças entre a produção de tubos de alumínio para embalagens cosméticas versus embalagens farmacêuticas?
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autor : 李スコット
tempo de atualização : 2020-09-08 12:57:58
Muitas vezes encontro clientes na indústria de cosméticos, perguntando sobre embalagens de tubos de alumínio para cosméticos, comumente preenchidos com tintura de cabelo, creme para as mãos, loção corporal, rímel, etc. diferentes daqueles usados para fins medicinais. Como fabricante de tubos de alumínio medicinal, não é fácil produzir tubos de alumínio adequados para cosméticos.
No entanto, se os clientes de cosméticos estão dispostos a se adaptar a um ambiente de quarto limpo de maior custo e mais alto, as fábricas de maior capacidade podem construir linhas de produção de tubos de alumínio duplo para produzir tubos medicinais e cosméticos. Existem apenas algumas fábricas na China usando este conceito nesta escala. Portanto, vamos abordar as semelhanças e as diferenças nas mangueiras de alumínio usadas nessas duas indústrias semelhantes para mais educação e informação.
Os materiais, revestimentos e materiais de embalagem usados em tubos de alumínio cosméticos e tubos farmacêuticos de alumínio são os mesmos. Todos eles são criados por meio da estampa de 99,95% + wafers de alumínio puro. Todos eles usam tintas de poliuretano, materiais de revestimento interno de resina epóxi e revestimentos de cauda de borracha. Os sacos plásticos, caixas de embalagem e caixas utilizadas também são das mesmas especificações e materiais.
2. Processo de produção:
O processo de produção é precisamente o mesmo: mistura, estampagem, rosca, pulverização interna, revestimento de primer, impressão, tampa, revestimento de cauda e boxe.
3. Especificações de aparência:
As especificações e dimensões de aparência produzidas pelo processo de produção possuem padrões idênticos, como diâmetro, espessura, tom de rosca, maciez, dureza, etc. São todos iguais para embalagens de pomada de tubo de alumínio. Os moldes, acessórios ou ferramentas de impressão utilizados com essas especificações normalmente utilizam padrões métricos, padrões da UE ou uma mistura de ambos.
4. Normas de inspeções e outras especificações:
Tanto o processo de inspeção em linha quanto a inspeção de produtos acabados dos tubos de alumínio seguem os mesmos métodos. Estes incluem testes de maciez e dureza, medidas de comprimento e espessura, testes de peso, testes de rapidez de cor de tinta, testes de condutividade de primer, etc. - todos eles são idênticos.
5. Leis e regulamentos aplicáveis:
A aplicação de diretrizes gerais é a mesma, como normas nacionais ou da UE, o estabelecimento de instalações de combate a incêndios, planos de tratamento de evacuação de emergência, avaliação ambiental, instalação de equipamentos de proteção ambiental, disposição de resíduos, etc. Os regulamentos e as normas de conformidade permanecem os mesmos para ambos os tipos de uso de recipientes de alumínio.
1. Qualificações para a produção, conforme exigido pelas autoridades governamentais:
Na categoria industrial de embalagens farmacêuticas/embalagens brutas e auxiliares - o número de registro do departamento regulador de medicamentos da agência governamental deve ser oficialmente registrado. O sistema DMF é utilizado nos padrões de produção e inspeção da fábrica. As especificações de produção, as informações do fornecedor e os arquivos pessoais devem estar atualizados. A administração deve estar disposta a aceitar inspeções não anunciadas por funcionários do governo. Em contraste, a indústria de cosméticos não tem esses requisitos rigorosos.
2. Aplicabilidade das práticas de gestão da qualidade:
As práticas aplicáveis de gestão da manufatura são diferentes. Os tubos de alumínio farmacêutico seguem as diretrizes de gestão da GMP e as práticas de gestão da qualidade ISO15378 são seguidas. De um modo geral, o sistema de gestão da qualidade dos cosméticos segue os padrões de gestão ISO9001.
3. Controle do ambiente de produção:
Os altos padrões para a fabricação de mangueiras farmacêuticas de alumínio de pelo menos cem mil unidades exigem uma instalação de limpeza IS8. O controle rigoroso da pressão positiva e negativa, temperatura e umidade na oficina, iluminação, contagem de poeira, contagem de colônias, etc., são todos configurados e gerenciados com as mesmas especificações da produção de diferentes drogas de pomada.
Por outro lado, porém, a fabricação de tubos de alumínio de embalagem para cosméticos não precisa de controles tão rigorosos. Não obstante, no entanto, se os tubos cosméticos de alumínio forem produzidos em massa em uma sala de limpeza, com rigoroso controle de qualidade e limpeza, o produto resultante será ideal.
4. Teste de tubos e materiais de embalagem de alumínio:
Ao determinar materiais adequados de embalagem de pomada de tubo de alumínio para diferentes pomadas e pastas líquidas, a segurança e compatibilidade dos materiais de embalagem e o tipo de enchimento da pasta é uma consideração importante e, portanto, requer que os testes correspondentes sejam cuidadosamente aplicados. A pesquisa de teste sobre os materiais de embalagem deve ser realizada com antecedência para evitar alterações qualitativas ou acidentes no processo de produção, armazenamento, transporte, uso e preservação, o que pode resultar em lesões leves ou graves ao pessoal e ou pacientes.
A avaliação e o teste de pastas cosméticas são igualmente necessários, uma vez que os produtos cosméticos são mais fracamente ácidos ou fracamente alcalinos, e propensos a reações químicas ao entrar em contato com a superfície dos tubos de alumínio puro, resultando em uma vida útil mais curta ou deterioração da pasta. Portanto, os requisitos para o revestimento interno do tubo de aperto de alumínio da embalagem são cada vez mais rigorosos. Normalmente, o teste destrutivo da água de amônia é utilizado para verificar se o revestimento da superfície é adequado, é aplicado uniformemente, e pode suportar a exposição a longo prazo a ácidos fracos e bases fracas?
5. Indicadores de bactérias ou microbianos:
Não há necessidade de controlar indicadores microbianos para pomadas de uso externo. Um processo de nível mais alto, porém, é necessário para cremes e loções de alto risco, e não apenas para medicamentos e tubos de alumínio de embalagem externa farmacêutica. Indicadores bacterianos ou microbianos são necessariamente aplicados por culturas bacterianas crescentes para verificar se os recipientes de embalagem atendem aos padrões de esterilidade. Isso é feito realizando um processo de esterilização após a conclusão da embalagem.
O método de tratamento de esterilização utiliza óxido de etileno em produtos de embalagem de alto risco. O material passa por um processo de controle específico para evitar a poluição da pomada, reduzindo o risco de bactérias ou microrganismos invadirem o corpo ao entrar em contato com uma ferida. Os tubos cosméticos, porém, geralmente não têm tais preocupações ou requisitos.
resumo
Estas são as semelhanças gerais e diferenças entre a produção de tubos de alumínio de embalagem de pomada e tubos de alumínio de embalagem cosmética para os clientes interessados em melhorar sua compreensão sobre o assunto. Espero também que as pessoas dentro da nossa indústria aproveitem a oportunidade para explorar esses aspectos e refinar ainda mais suas próprias percepções gerais.
No entanto, se os clientes de cosméticos estão dispostos a se adaptar a um ambiente de quarto limpo de maior custo e mais alto, as fábricas de maior capacidade podem construir linhas de produção de tubos de alumínio duplo para produzir tubos medicinais e cosméticos. Existem apenas algumas fábricas na China usando este conceito nesta escala. Portanto, vamos abordar as semelhanças e as diferenças nas mangueiras de alumínio usadas nessas duas indústrias semelhantes para mais educação e informação.
Primeiro, quais são as semelhanças?
1. Materiais:Os materiais, revestimentos e materiais de embalagem usados em tubos de alumínio cosméticos e tubos farmacêuticos de alumínio são os mesmos. Todos eles são criados por meio da estampa de 99,95% + wafers de alumínio puro. Todos eles usam tintas de poliuretano, materiais de revestimento interno de resina epóxi e revestimentos de cauda de borracha. Os sacos plásticos, caixas de embalagem e caixas utilizadas também são das mesmas especificações e materiais.
2. Processo de produção:
O processo de produção é precisamente o mesmo: mistura, estampagem, rosca, pulverização interna, revestimento de primer, impressão, tampa, revestimento de cauda e boxe.
3. Especificações de aparência:
As especificações e dimensões de aparência produzidas pelo processo de produção possuem padrões idênticos, como diâmetro, espessura, tom de rosca, maciez, dureza, etc. São todos iguais para embalagens de pomada de tubo de alumínio. Os moldes, acessórios ou ferramentas de impressão utilizados com essas especificações normalmente utilizam padrões métricos, padrões da UE ou uma mistura de ambos.
4. Normas de inspeções e outras especificações:
Tanto o processo de inspeção em linha quanto a inspeção de produtos acabados dos tubos de alumínio seguem os mesmos métodos. Estes incluem testes de maciez e dureza, medidas de comprimento e espessura, testes de peso, testes de rapidez de cor de tinta, testes de condutividade de primer, etc. - todos eles são idênticos.
5. Leis e regulamentos aplicáveis:
A aplicação de diretrizes gerais é a mesma, como normas nacionais ou da UE, o estabelecimento de instalações de combate a incêndios, planos de tratamento de evacuação de emergência, avaliação ambiental, instalação de equipamentos de proteção ambiental, disposição de resíduos, etc. Os regulamentos e as normas de conformidade permanecem os mesmos para ambos os tipos de uso de recipientes de alumínio.
Em segundo lugar, quais são as diferenças entre a fabricação de tubos de alumínio para medicamentos e aqueles para cosméticos?
1. Qualificações para a produção, conforme exigido pelas autoridades governamentais:
Na categoria industrial de embalagens farmacêuticas/embalagens brutas e auxiliares - o número de registro do departamento regulador de medicamentos da agência governamental deve ser oficialmente registrado. O sistema DMF é utilizado nos padrões de produção e inspeção da fábrica. As especificações de produção, as informações do fornecedor e os arquivos pessoais devem estar atualizados. A administração deve estar disposta a aceitar inspeções não anunciadas por funcionários do governo. Em contraste, a indústria de cosméticos não tem esses requisitos rigorosos.
2. Aplicabilidade das práticas de gestão da qualidade:
As práticas aplicáveis de gestão da manufatura são diferentes. Os tubos de alumínio farmacêutico seguem as diretrizes de gestão da GMP e as práticas de gestão da qualidade ISO15378 são seguidas. De um modo geral, o sistema de gestão da qualidade dos cosméticos segue os padrões de gestão ISO9001.
3. Controle do ambiente de produção:
Os altos padrões para a fabricação de mangueiras farmacêuticas de alumínio de pelo menos cem mil unidades exigem uma instalação de limpeza IS8. O controle rigoroso da pressão positiva e negativa, temperatura e umidade na oficina, iluminação, contagem de poeira, contagem de colônias, etc., são todos configurados e gerenciados com as mesmas especificações da produção de diferentes drogas de pomada.
Por outro lado, porém, a fabricação de tubos de alumínio de embalagem para cosméticos não precisa de controles tão rigorosos. Não obstante, no entanto, se os tubos cosméticos de alumínio forem produzidos em massa em uma sala de limpeza, com rigoroso controle de qualidade e limpeza, o produto resultante será ideal.
4. Teste de tubos e materiais de embalagem de alumínio:
Ao determinar materiais adequados de embalagem de pomada de tubo de alumínio para diferentes pomadas e pastas líquidas, a segurança e compatibilidade dos materiais de embalagem e o tipo de enchimento da pasta é uma consideração importante e, portanto, requer que os testes correspondentes sejam cuidadosamente aplicados. A pesquisa de teste sobre os materiais de embalagem deve ser realizada com antecedência para evitar alterações qualitativas ou acidentes no processo de produção, armazenamento, transporte, uso e preservação, o que pode resultar em lesões leves ou graves ao pessoal e ou pacientes.
A avaliação e o teste de pastas cosméticas são igualmente necessários, uma vez que os produtos cosméticos são mais fracamente ácidos ou fracamente alcalinos, e propensos a reações químicas ao entrar em contato com a superfície dos tubos de alumínio puro, resultando em uma vida útil mais curta ou deterioração da pasta. Portanto, os requisitos para o revestimento interno do tubo de aperto de alumínio da embalagem são cada vez mais rigorosos. Normalmente, o teste destrutivo da água de amônia é utilizado para verificar se o revestimento da superfície é adequado, é aplicado uniformemente, e pode suportar a exposição a longo prazo a ácidos fracos e bases fracas?
5. Indicadores de bactérias ou microbianos:
Não há necessidade de controlar indicadores microbianos para pomadas de uso externo. Um processo de nível mais alto, porém, é necessário para cremes e loções de alto risco, e não apenas para medicamentos e tubos de alumínio de embalagem externa farmacêutica. Indicadores bacterianos ou microbianos são necessariamente aplicados por culturas bacterianas crescentes para verificar se os recipientes de embalagem atendem aos padrões de esterilidade. Isso é feito realizando um processo de esterilização após a conclusão da embalagem.
O método de tratamento de esterilização utiliza óxido de etileno em produtos de embalagem de alto risco. O material passa por um processo de controle específico para evitar a poluição da pomada, reduzindo o risco de bactérias ou microrganismos invadirem o corpo ao entrar em contato com uma ferida. Os tubos cosméticos, porém, geralmente não têm tais preocupações ou requisitos.
resumo
Estas são as semelhanças gerais e diferenças entre a produção de tubos de alumínio de embalagem de pomada e tubos de alumínio de embalagem cosmética para os clientes interessados em melhorar sua compreensão sobre o assunto. Espero também que as pessoas dentro da nossa indústria aproveitem a oportunidade para explorar esses aspectos e refinar ainda mais suas próprias percepções gerais.
